manbetx体育

|

manbetx体育 药业和Kazia Therapeutics宣布签署有关抗肿瘤药物Paxalisib在大中华地区的独家许可协议

发(fa)布时间:2022-03-29



中国南京,2021年3月29日 - manbetx体育 药业集团(tuan)有(you)限公司(si)(HKSE: 2096, 以下简称为“manbetx体育 药业(ye)(ye)”)宣布(bu),附属公司(si)与澳大利亚肿(zhong)瘤药物开发公司(si)Kazia Therapeutics签署独家(jia)许可协议,引进Paxalisib在大中华(hua)地区(中国大陆(lu),香(xiang)港(gang),澳门(men)和(he)台湾)所有适(shi)应(ying)症的(de)开发和(he)商业(ye)(ye)化的(de)权益。

 

Paxalisib是一(yi)款可(ke)透脑的(de)PI3K/mTOR通路(lu)抑制剂,目前正在开展全球(qiu)Ⅱ/Ⅲ期的(de)GBM AGILE胶质母细胞(bao)瘤平台临床(chuang)试验(yan)。

 

临床(chuang)(chuang)前(qian)研究显示(shi),Paxalisib具有(you)高效(xiao)的(de)血脑屏障穿透性。在2020年11月(yue)美国神经(jing)肿瘤学(xue)会(SNO)年会上公布的(de)临床(chuang)(chuang)II期(qi)研究的(de)中(zhong)期(qi)数据(ju)显示(shi),Paxalisib用于MGMT非甲(jia)基化(hua)的(de)新发(fa)胶质母细胞瘤(GBM)患者,中(zhong)位生存期(qi)(mOS)和中(zhong)位无进展(zhan)生存期(qi)(mPFS)分别为17.5个月(yue)和8.4个月(yue),与现有(you)标准治疗的(de)文(wen)献数据(ju)的(de)12.7个月(yue)和5.3个月(yue)相比,有(you)显著提升。

 

根据协(xie)议约定,manbetx体育 将(jiang)负责Paxalisib在(zai)大中华地区的开发(fa)、注(zhu)册、商业化,Kazia Therapeutics将(jiang)获得首付、里程(cheng)碑付款及在(zai)中国的销售分成。

 

manbetx体育 药业执行董事、高级副总裁唐任宏博士表示:“胶质母细胞瘤是恶性程度最高的肿瘤之一,临床治疗选择非常有限。我们很高兴看到Paxalisib在这一具有挑战性的领域进行突破。中国脑肿瘤患者急需新治疗手段,我们期待与Kazia共同将新疗法带给更多患者。

 

Kazia公司首席执(zhi)行官James Garner博士表示:“我(wo)们(men)很高兴(xing)与(yu)manbetx体育 合(he)作(zuo),确保Paxalisib在中国这一重要市场的(de)成(cheng)功。manbetx体育 药(yao)业(ye)在中国拥有一流的(de)临床开发、药(yao)品(pin)注册、商业(ye)化的(de)经验和团(tuan)队,我(wo)们(men)期待与(yu)manbetx体育 密切合(he)作(zuo),Paxalisib让中国患者早日获益。

 

 

关于胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)是一种最常见、最具侵袭性的原发性脑肿瘤,中国发病率约为3/10万。目前GBM的标准治疗手段包括手术、放疗和替莫唑胺治疗,患者五年生存率不到10%。超过一半的胶质母细胞瘤患者O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子为非甲基化状态,这部分人群接受替莫唑胺标准治疗预后较差。磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)信号通路是细胞的中央控制机制之一,超过85%的胶质母细胞瘤病例中存在PI3K通路异常,有望成为新疗法的靶标。

 

关于Paxalisib

Paxalisib 是一款(kuan)具有高(gao)效(xiao)的血脑屏障穿(chuan)透性(xing)的PI3K/mTOR通路抑制剂(ji)剂(ji),一项临床Ⅱ期(qi)研究(jiu)显示,Paxalisib在MGMT非甲(jia)基化的GBM患者中(zhong)展(zhan)现出令人鼓舞的临床有效(xiao)性(xing)信号。


关于manbetx体育 药(yao)业(ye)

manbetx体育 药(yao)(yao)(yao)业(2096.HK)是一家研发驱动、快速向(xiang)创新(xin)转型(xing)的(de)中(zhong)(zhong)国(guo)制药(yao)(yao)(yao)百强企业,获科技(ji)部批准建设“转化医学与(yu)创新(xin)药(yao)(yao)(yao)物(wu)国(guo)家重点实验室(shi)”。公司(si)聚(ju)焦肿瘤、中(zhong)(zhong)枢(shu)神经和自身免疫三大疾病领域(yu),致力(li)(li)于让(rang)患者早日用上更有效(xiao)药(yao)(yao)(yao)物(wu)。凭借优(you)异的(de)研发与(yu)商业化能(neng)力(li)(li),其主要产(chan)品(pin)在(zai)中(zhong)(zhong)国(guo)保持领先的(de)市场份(fen)额(e)。manbetx体育 药(yao)(yao)(yao)业秉(bing)持开放式创新(xin)的(de)研发策(ce)略(lve),与(yu)多(duo)家跨国(guo)公司(si)和生物(wu)技(ji)术企业成为战(zhan)略(lve)合(he)作伙(huo)伴,促进全球生命科学成果在(zai)中(zhong)(zhong)国(guo)的(de)价值实现。

 

更(geng)多信息请(qing)访问:koutny-bernard.com.

  

关于Kazia Therapeutics

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 是(shi)一家肿瘤(liu)(liu)药(yao)物研发公司(si),总部位于澳大利(li)亚悉尼。公司(si)的核心(xin)产(chan)品Paxalisib正在开展胶质母细胞瘤(liu)(liu)关键临床试验(yan)GBM AGILE。Paxalisib最初(chu)于2016年(nian)从Genentech引进,于2018年(nian)被(bei)FDA授予GBM孤(gu)儿(er)(er)药(yao)认(ren)定,2020年(nian)获(huo)美国FDA快速通(tong)道认(ren)定、弥漫性内生型桥(qiao)脑胶质瘤(liu)(liu)(DIPG)罕见儿(er)(er)童(tong)疾病和孤(gu)儿(er)(er)药(yao)认(ren)定。

 

更多信息请访问(wen):.