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艾拉莫德治疗干燥综合征临床试验首个病例入组

愿更多有效药物让患者免受「干燥」之苦

发布时(shi)间:2022-05-11

2021年4月28日,艾拉莫德治(zhi)疗活动性(xing)原(yuan)发性(xing)干(gan)燥(zao)综合征的临床试(shi)验首(shou)个病例已成功入组(登(deng)记号:CTR20202385 )。

 

作为一种慢性自身免疫性疾病,干燥综合征(pSS)不仅会影响人外分泌腺体,严重时还可以导致体内其他系统器官如肺、肾、消化、神经系统等功能受损。其发病机制至今尚未完全被阐明,现有的治疗手段只是一些减轻症状的支持治疗。

 

2020年《原发性干燥综(zong)合征诊疗规(gui)范》指出,B细胞靶向治疗可用于严重的、难治性的全身疾病患者。作为一种具有抗炎、可抑制异常免疫等作用的新型小分子改善病情抗风湿药,艾拉莫德调节蛋白激酶C/早期生长反应因子1(PKC/EGR1)途径抑制B细胞产生免疫球蛋白1,同时还可抑制 IL-17和NF-κB信号通路,具有治疗pSS的机制基础2~3

 

据该项研(yan)(yan)究的(de)(de)主要(yao)设计(ji)者和(he)(he)负(fu)责人北(bei)京大学人民(min)医院(yuan)栗占国(guo)教授介绍(shao),评价艾拉(la)莫德(de)(de)片治疗(liao)(liao)干(gan)燥(zao)综(zong)合(he)征(zheng)的(de)(de)有效性、安(an)全(quan)性和(he)(he)药(yao)(yao)代动力(li)(li)学药(yao)(yao)效学的(de)(de)研(yan)(yan)究采取了随(sui)机、双盲、平行分组(zu)、安(an)慰(wei)剂对照的(de)(de)设计(ji),全(quan)国(guo)有近30家中心参(can)与,在入排标(biao)准、样本数、试验(yan)分组(zu)、研(yan)(yan)究终点、检测参(can)数、统计(ji)学方法、随(sui)访计(ji)划等各项指(zhi)标(biao)上都(dou)经过了严谨的(de)(de)论(lun)证(zheng)和(he)(he)讨(tao)论(lun),力(li)(li)求(qiu)获取高质量的(de)(de)循证(zheng)证(zheng)据,为艾拉(la)莫德(de)(de)治疗(liao)(liao)pSS提供坚实(shi)的(de)(de)证(zheng)据基础,为进(jin)一(yi)步研(yan)(yan)究干(gan)燥(zao)综(zong)合(he)征(zheng)(pSS)的(de)(de)机制和(he)(he)新(xin)药(yao)(yao)开发提供参(can)考,更重要(yao)的(de)(de)是为广大pSS患者提供安(an)心、可靠的(de)(de)治疗(liao)(liao)。

 

为患者(zhe)提(ti)供安全、放心治疗(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)前(qian)提(ti)是坚实的(de)(de)(de)循(xun)证医(yi)学依据(ju),干(gan)燥综合征的(de)(de)(de)治疗(liao)(liao)(liao)道阻且(qie)长,期待未来有(you)更(geng)多的(de)(de)(de)临(lin)床证据(ju)来证实艾拉莫德的(de)(de)(de)疗(liao)(liao)(liao)效(xiao)(xiao),也(ye)希望在该治疗(liao)(liao)(liao)领域有(you)更(geng)多有(you)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)药物让(rang)患者(zhe)早日免受「干(gan)燥之苦」。

 

参考(kao)文献:

1.Ye Y, Liu M, Tang L, et al. Iguratimod represses B cell terminaldifferentiation linked with the inhibition of PKC/EGR1 axis[J]. ArthritisResearch & Therapy, 2019, 21(1): 92.

2. Luo Q, Sun Y, Liu W, et al. A Novel Disease-Modifying AntirheumaticDrug, Iguratimod, Ameliorates Murine Arthritis by Blocking IL-17 Signaling,Distinct from Methotrexate and Leflunomide[J]. The Journal of Immunology, 2013,191(10): 4969–4978.

3.Aikawa Y, Yamamoto M, Yamamoto T, et al. An anti-rheumatic agentT-614 inhibits NF-kappaB activation in LPS- and TNF-alpha-stimulated THP-1cells without interfering with IkappaBalpha degradation[J]. Inflammationresearch : official journal of the European Histamine Research Society  [et al], 2002,51(4):188-194.