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我们拥有覆盖大分子、小分子药物原料和制剂一体化的制药能力,并按照国际高标准进行生产和质量管理。新建的抗体药物生产基地已经投入使用,可用于临床样品和商业产品生产。

五个药品生产基地

  • 南京大分子
  • 南京小分子
  • 烟台
  • 海南(海口/澄迈)
  • 芜湖
作为manbetx体育 药业生物药开发和生产中心,公司共设计有4条2000L规模的原液生产线,致力于生物创新药的自主开发,以及与国内外头部生物药企的合作开发。
位于南京江北新区生物医药谷,占地14.6万平米,建有注射剂、口服固体、口服液体、以及吸入制剂等车间,是江苏省最早通过新版GMP认证的制药企业,口服固体车间通过了美国FDA检查。
位于烟台经济技术开发区,占地4.8万平米,是基因工程生物制品、蛋白药物制造基地。
海口基地位于海口高新区药谷工业园,占地16.6 万平米,建有注射剂、口服固体和外用凝胶等车间,该基地的质量系统通过了美国FDA 的现场检查,其蒙脱石车间通过了EU GMP 认证,产品出口欧洲,进入法国医保。 澄迈基地位于海南省澄迈县,占地26.1万平米,建有口服抗生素制剂等车间。
位于芜湖三山经济开发区,占地2万平米,主要生产独家术中缓释植入剂型。

有效的(de)质量管理体系

我们所有车间都通过了中国GMP认证,药谷基地的蒙脱石散车间通过了欧盟GMP认证,南京基地的固体制剂车间通过了美国FDA检查,药谷基地和南京基地通过了ISO9001质量管理体系认证。
我们已建立全面的质量管理体系,从原材料采购到交付成品均进行严格管理。管理层团队积极参与制定内部质量管理政策并监控整个质量管理过程。质量管理人员独立于生产团队,负责监督质量管理程序的实施。我们利用设备及装置进行检查和检测,确保原材料、中间体及成品的质量。
  • Environment

    环(huan)境

  • Health

    健(jian)康(kang)

  • Safety

    安全

我们坚持EHS管理方针,致力于可持续发展,以保护环境及人类健康与安全的方式运营企业。